Pharmacy Director
- Job Title
- Pharmacy Director
- Job ID
- 27747028
- Location
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La Rioja,
La Rioja,
ES
- Other Location
- Description
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El Centro START para la Investigación del Cáncer («START») es la mayor red mundial de centros de fase inicial, totalmente dedicada a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos, España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos fármacos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA. Increíblemente, aunque los centros médicos académicos realizan el 80% de los ensayos clínicos sobre el cáncer, estos ensayos sólo llegan al 20% de la población de pacientes, lo que deja a la mayoría de los pacientes tratados en consultas y hospitales comunitarios sin acceso a un ensayo clínico cuando su tratamiento lo requiere. START está al servicio de muchos, ya que pone los ensayos clínicos sobre el cáncer al alcance de los médicos y sus pacientes en los hospitales y consultas de la comunidad cuando más se necesita esperanza.
START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clínicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y médicos de todo el mundo. Por ejemplo, en San Antonio, donde se fundó START, se trató al primer paciente con Keytruda, el fármaco contra el cáncer más eficaz de la historia de la medicina.
Estamos contratando a un Pharmacy Director
Responsabilidades:
- Participación en la elaboración de los PNTs y el Manual de Organización de la Unidad, siguiendo el programa internacional de START y la legislación española vigente que rige los ensayos clínicos, en colaboración con el resto de directores de la misma.
- Supervisión de que el personal del Área de Farmacia cumpla con los PNTs y las funciones asignadas.
- Supervisión del entrenamiento inicial y continuado del personal del Área de Farmacia en PNTs y cursos relacionados con la investigación clínica.
- Identificación de las necesidades del Área de Farmacia (nuevo personal, material…).
- Planificación de horarios y puestos del personal de la Farmacia.
- Realización de todos los documentos específicos por ensayo: Resumen detallado de la información relativa a Farmacia previo y tras Visita de inicio, Orden médica, Hoja de preparación (en el caso de haber medicación que se administre por vía IV, SC o Intratumoral), resumen de interacciones y creación de esquemas correspondientes en el sistema de historia médica electrónica eMR.
- Validación de las Ordenes Médicas: Revisión del esquema de tratamiento, niveles de dosis, dosis de acuerdo a peso/altura, ajustes de dosis por toxicidad, periodicidad de ciclos, etc.
- Uso de sistemas IVRS/IWRS si los hubiera, o cualquier otro sistema que necesitara el estudio para los procedimientos de la Farmacia. Realización de dispensaciones y contabilidad por el sistema IWRS, cuando proceda.
- Validación de la preparación y dispensación a pacientes.
- Revisión y registro de las interacciones de la medicación concomitante del paciente con la medicación en investigación en el período de screening y durante el tratamiento. Creación de nota en eMR.
- Control de la medicación devuelta por los pacientes. Valoración de la adherencia al tratamiento y creación de nota en eMR.
- Atención farmacéutica a pacientes con dispensaciones orales en C1D1 y/o cuando se requiera.
- Gestión de las visitas de monitores: atención al monitor en las visitas de monitorización, cuando se requiera.
- Gestión y control de los medicamentos en investigación/material fungible usado en los ensayos.
- Manejo de contabilidad electrónica (eDAR, Electronic Drug Accountability Records). Revisión de los nuevos estudios/medicamentos creados por los técnicos de Farmacia.
- Supervisión de las funciones desarrolladas por el técnico, cuando se requiera.
- Asesoramiento farmacéutico a los investigadores, a Enfermería de investigación y de tratamiento, y a data managers.
- Asesoramiento al promotor/monitor en cuanto a los sistemas de administración, sueros, filtros y jeringas disponibles en la Farmacia.
- Asistencia a las visitas pre-inicio, inicio, monitorización, re-etiquetado, destrucción/devolución de medicación y cierre realizadas por promotor o monitor, cuando así se requiera.
- Participación en los PRM: Protocol Review Meeting con el resto de personal de la Unidad. Revisando todo lo relativo a la medicación.
- Asistencia a las reuniones semanales de ensayos fase I, cuando proceda.
- Asistencia a las auditorías externas e internas, así como inspecciones que se realicen en la Unidad, cuando proceda.
Cualificaciones y aptitudes:- Grado Universitario en Farmacia
- Especialización de Farmacia Hospitalaria
- Tener la colegiatura en el Colegio de Farmacéuticos de la Comunidad Autónoma
- Al menos 7-10 años de experiencia en el sector
- Amplio conocimiento en el área de Ensayos Clínicos
- Excelentes dotes de comunicación
- Debe ser capaz de trabajar bien en un entorno de ritmo rápido y ser muy organizado
Más información sobre el Centro START para la Investigación del Cáncer
Profundamente arraigado en los centros oncológicos comunitarios de todo el mundo, el Centro START para la Investigación del Cáncer proporciona acceso a ensayos preclínicos especializados y ensayos clínicos de fase inicial de nuevos agentes contra el cáncer. Los centros de ensayos clínicos START han realizado más de mil ensayos clínicos de fase inicial, incluidos 43 tratamientos aprobados por la FDA. START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clínicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y médicos de todo el mundo. Más información en STARTresearch.com.
¿Está preparado para formar parte de un equipo que cambiará el futuro del tratamiento del cáncer?
Únase a nosotros en nuestra misión de vencer al cáncer, ensayo clínico a ensayo. Su experiencia y dedicación pueden ayudarnos a llevar esperanza y curación a pacientes de todo el mundo. Envíe su solicitud en línea.
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